S I N D I K A T

Izin
Alat
Kesehatan
(ALKES)


Apa itu Izin Alkes ?

Alat kesehatan adalah instrumen, aparatus atau mesin dan atau implan yang tidak mengandung obat yang digunakan untuk Mendiagnosis,[1] menyembuhkan, mencegah dan meringankan penyakit, memulihkan kesehatan pada manusia, dan atau membentuk struktur dan memperbaiki tubuh.

Tentunya para pelaku usaha alat kesehatan wajib memiliki lisensi[2] untuk memproduksi alat kesehatan yakni Lisensi Izin edar dari Institusi/Kementerian terkait.

Dasar Hukum

Dasar hukumnya adalah Permenkes No 62 Tahun 2017 tentang Izin Edar Alat Kesehatan, Alat Kesehatan Diagnostik In Vitro dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga Download disini.

Lisensi

Lisensi adalah 1 surat izin untuk mengangkut barang dagangan; 2 surat izin usaha; suatu bentuk hak untuk melakukan satu atau serangkaian tindakan atau perbuatan yang diberikan oleh mereka yang berwenang dalam bentuk izin. tanpa adanya izin tersebut, maka tindakan atau perbuatan tersebut merupakan suatu tindakan yang terlarang, yang tidak sah, yang merupakan perbuatan melawan hukum.;.


Lihat Kamus Istilah Hukum


Tutup X
Diagnosis

Diagnosis adalah identifikasi mengenai sesuatu. Diagnosis digunakan dalam medis, ilmu pengetahuan, teknik, bisnis, dll.


Lihat Kamus Istilah Hukum


Tutup X

Pricing

Izin Alkes

Termasuk: Izin Alkesjasa izin alkes

juta
10
Penawaran!

FAQ

Persyaratan
& Waktu

Persyaratan

Berikut ini adalah dokumen yang wajib disiapkan dalam proses Pembuatan Izin Alkes:

  • Akta Notaris dan SK Kemenkumham
  • KTP & NPWP Seluruh Direksi dan Pemegang Saham
  • NPWP Badan
  • NIB & Izin Usaha
  • Contoh Produk
  • Brosur
  • Penanggung Jawab Teknis Beserta Ijazah (S1 Ekonomi atau Farmasi)
  • Nama, Tipe, Kode HS Produk
  • Izin Produksi
  • Izin Distribusi
  • Hasil Lab Produk
  • Paten Merek
  • Data Pabrik
  • Proposal Teknis
  • Foto Seluruh Ruangan
  • Foto Alat yang digunakan
  • Data Karyawan

Timeline

Badan Hukum

Badan Hukum adalah badan atau organisasi yang oleh hukum diperlakukan sebagai orang (sebagai subyek hukum). Status badan hukum diberikan oleh Menteri Hukum dan HAM dengan dikeluarkannya Surat Keputusan Pengesahan


Lihat Kamus Istilah Hukum


Tutup X
Dividen

Dividen adalah bagian keuntungan perusahaan yang dibagikan kepada pemegang saham. Jumlah dividen yang akan dibagikan diusulkan oleh Dewan Direksi perusahaan dan disetujui di dalam Rapat Umum Pemegang Saham (RUPS)


Lihat Kamus Istilah Hukum


Tutup X
PT Perorangan

PT Perorangan adalah badan hukum perorangan atau badan hukum yang didirikan oleh 1 (satu) orang yang memenuhi kriteria Usaha Mikro dan Kecil sebagaimana diatur dalam peraturan perundang-undangan mengenai Usaha Mikro dan Kecil


Lihat Kamus Istilah Hukum


Tutup X
OSS RBA

OSS RBA adalah sistem Perizinan berusaha yang diberikan kepada pelaku usaha untuk memulai dan menjalankan kegiatan usahanya yang dinilai berdasarkan tingkat risiko kegiatan usaha. Ada 4 (empat) macam risiko usaha, yaitu risiko rendah, menengah rendah, menengah tinggi dan tinggi


Lihat Kamus Istilah Hukum


Tutup X

Peralatan

Kamus Hukum

11.000++ istilah hukum beserta translasi Indonesia - English

kamus hukum indonesia inggris
KBLI 2020

Lihat tabel kode KBLI 2020 yang telah kami susun

kbli 2020 sindikat
Istilah Hukum

Ribuan istilah hukum Indonesia beserta dengan arti dan penjelasan

kamus istilah hukum
Mau konsultasi dengan konsultan Sindikat?

Segera hubungi nomor handphone pribadi kami.

Call Us!